(示范文本)农业转基因生物安全评价申报书

来源:农业部    作者:    日期:2015/3/4 9:14:00    浏览量:    【打印本页】 【关闭

项目编号:                                           项目类别:


农业转基因生物安全评价


申  报  书



项目名称:


申请单位:


申 请 人:


地  址:


邮政编码:


电  话:


传  真:


e-mail:


填报日期:  年  月  日


中华人民共和国农业部制


填  写  说  明

1.在填写申报书之前,应认真阅读《农业转基因生物安全管理条例》、《农业转基因生物安全评价管理办法》、《农业转基因生物进口安全管理办法》等有关法规,了解相关要求。

2.此申报书同样适用于法规规定的报告类实验研究和中间试验的报告,名称分别改为“农业转基因生物实验研究报告书”和“农业转基因生物中间试验报告书”。

3.申报书内容应当包括以下部分:申请表、项目内容摘要、工作目的和意义、国内外研究的相关背景资料、安全性评价、试验方案、相关附件资料、本单位农业转基因生物安全小组审查意见、本单位审查意见、所在省(市、自治区)的农业行政主管部门的审查意见。

4.申请实验研究的,申请表按表2填写,项目名称应包含转基因性状、受体生物名称、实验研究所在省(市、自治区)名称和实验研究阶段等内容,如“转基因抗虫棉花在河北省的实验研究”。一份申报书只能包含同一物种的受体生物和相同的转基因性状。“安全性评价”可不填写。“试验方案”包括研究目标、外源基因的名称和来源、载体构建图谱、转化方法和规模、地点、安全控制措施等。“相关附件资料”包括法人证书和营业执照的复印件,若涉及合作项目,应提交双方合作或转让协议等。“所在省(市、自治区)的农业行政主管部门的审查意见”可不填写,申报材料报送农业部时,抄送实验研究所在省(市、自治区)的农业行政主管部门。

5.申请中间试验的,申请表按表2填写。申报书中“安全性评价”、“试验方案”和“相关附件资料”依照《农业转基因生物安全评价管理办法》附录I、II、III要求逐条填写。“所在省(市、自治区)级农业行政主管部门的审查意见”可不填写,申报材料报送农业部时,抄送中间试验所在省(市、自治区)级农业行政主管部门。

6.申请环境释放和生产性试验的,申请表按表2填写;申报书中“安全性评价”、“试验方案”和“相关附件资料”依照《农业转基因生物安全评价管理办法》附录I、II、III要求逐条填写。对于已批准过的环境释放或生产性试验,在试验结束后,若同一转基因生物在原批准地点以相同规模重复试验,在申报时“安全性评价”部分可省略。

7.申请农业转基因生物安全证书的,申请表按表3填写;申报书中“安全性评价”和“相关附件资料”依照《农业转基因生物安全评价管理办法》附录I、II、III要求逐条填写,“试验方案”不用填写;转基因植物的品种命名应符合《农业植物品种命名规定》;首次申请农业转基因生物品种(或品系)生产应用安全证书的,需提供《农业转基因生物品种(或品系)生产应用综合评价报告》,主要包括对我国生产、贸易、社会等方面影响。

8.首次申请农业转基因生物生产性试验和安全证书的,在申请截止日30个工作日前提供所申报转基因生物活性样品和技术资料。样品要求:符合要求的,有活性的植物种子2.5kg,动物5ml血样或3g组织各三份,微生物3批次,各10管样品。技术资料要求:申请生产性试验提供外源片段整合进基因组的Southern杂交结果、拷贝数及检测方法等;申请安全证书提供外源插入片段信息及转化体特异性PCR检测方法等。

9.申报书应当用中文填写,一式十份,一律使用A4纸,正文用小四宋体打印,标准字间距和单倍行距,并提供光盘。对于不符合要求的申报书,不予受理。

10.申请者可以注明哪些资料需要保密并说明理由。

11.受理时间:每年3次,截止日期分别为3月1日、7月1日和11月1日。

12.受理单位:农业部行政审批综合办公室科教窗口。地址:北京市朝阳区农展馆南里11号。邮政编码:100125。收款单位:农业部科技发展中心;开户行:中信银行北京朝阳支行;帐号:7111110189800000419。


目  录

一、申请表

二、项目内容摘要

三、工作目的和意义

四、国内外研究的相关背景资料

五、安全性评价

六、试验方案

七、相关附件资料

八、本单位农业转基因生物安全小组审查意见

九、本单位审查意见

十、所在省(市、自治区)的农业行政主管部门的审查意见


表2 农业转基因生物试验申请表

项目名称

项目阶段

实验研究   中间试验    环境释放    生产性试验   (选√)

项目来源

类    别

动物         植物         微生物   (选√)

受体生物

中文名

学   名

分类学

地位

品种(品系)名称

安全等级

目的基因1

名  称

供体生物

生物学

功能

启动子

终止子

目的基因2

名  称

供体生物

生物学

功能

启动子

终止子

……

载    体1

供 体 生 物

载    体2

供 体 生 物

……

﹡标记基因1

名  称

供体生物

启动子

终止子

﹡标记基因2

名  称

供体生物

启动子

终止子

……

﹡报告基因1

名  称

供体生物

启动子

终止子

﹡报告基因2

名  称

供体生物

启动子

终止子

……

调控序列1

名称

来源

功能

调控序列2

名称

来源

功能

……

转基因方法

基因操作类型

1    2   3(选一)

转基因生物品系(株系)名称

转基因生物品系(株系)个数

转基因生物

安全等级

转基因生物产品安全等级

试验起止时间地点规模

试验1

试验2

……

单位名称

地  址

邮  编

电  话

传  真

电子邮件

单位性质

境内单位(事业    企业   中外合作    中外合资   外方独资    )

境外单位(企业   其它   )(选√)

申请人姓名

电  话

传  真

电子邮箱

联系人姓名

电  话

传  真

电子邮箱

注:1.申请农业转基因生物实验研究的,“受体生物品种(品系)名称、目的基因启动子和终止子、载体、标记基因、报告基因、调控序列、转基因生物品系(株系)”栏目不用填写。

2.如果“标记基因”或“报告基因”已删除,应在表中标注。

3.申请人指所申请项目的安全监管具体负责人。


表3 农业转基因生物安全证书申请表

项目名称

项目来源

转基因生物概况

类别

动物         植物         微生物   (选√)

转基因生物名称

受体

生物

中  文  名

学    名

分类学地位

品种(品系)名称

安全等级

目的

基因

名      称

供体生物

生物学功能

载      体

供体生物

标记基因

供体生物

报告基因

供体生物

转基因方法

基因操作类型

1  2  3  (选一)

转基因生物

安全等级

转基因生物产

品安全等级

试验概况

中间试验情况

转基因生物

名称及编号

试验的时间、地点和规模

环境释放情况

转基因生物

名称及编号

批准文号

批准时间、地点和规模

生产性试验情况

转基因生物

名称及编号

批准文号

批准时间、地点和规模


拟申请使用范围(省、

自治区、直辖市)

拟申请使用年限

申请单位概况

单位名称

法人代表

单位性质

境内单位(事业    企业   中外合作    中外合资   外方独资    )

境外单位(企业   其它   )(选√)

单位地址

邮  编

申请人姓名

电  话

传  真

电子邮箱

联系人姓名

电  话

传  真

电子邮箱

研制单位概况

单位名称

法人代表

联系人姓名

电  话

传  真

电子邮箱

主    要    完    成    人

姓名

性别

出生年月

学历

专业技术职务

何时何地曾从事何种基因工程工作

参    与    完    成    人

姓名

年龄

学历

职称

单      位

在本项目中的分工

注:1.进口转基因生物直接申请安全证书的,“试验概况”一栏不用填写。

2.申请人指所申请项目的安全监管具体负责人。


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