(示范文本)农药正式登记申请表(制剂)

来源:农业部    作者:    日期:2015/3/27 11:10:00    浏览量:    【打印本页】 【关闭

农药正式登记申请表


APPLICATION FORM FOR FULL


REGISTRATION OF PESTICIDE


适用于农药制剂,但卫生用农药除外


农药名称:


剂型:


有效成分总含量:


田间试验批准证书号:


农药临时登记证号:


申 请 人:


中华人民共和国农业部农药检定所制


PUBLISHED BY INSTITUTE FOR THE CONTROL OF AGROCHEMICALS,


MINISTRY OF AGRICULTURE,P. R. CHINA



填 表 说 明

1.本表适用于卫生用农药以外的农药制剂正式登记申请。

2.表中“申请人”是指申请登记的农药生产企业名称,即在工商行政部门注册批准的企业名称(全称)。

3.本表中农药类别按农药用途分类(如:杀虫剂、杀菌剂、除草剂、植物生长调节剂、杀鼠剂、杀线虫剂等);农药名称按《农药标签和说明书管理办法》和第945号公告规定填写;农药国际通用名称是指国际标准化组织(ISO)批准的农药名称,农药暂无规定的通用名称或国际通用名称的,可使用备案的建议名称;试验作物、防治对象和使用方法等,应使用规范的名称,可参考《农药登记公告》中的内容。

4.本表中产品登记类别根据《农药登记资料规定》确定。申请人必须填写此栏,并按所填写的产品登记类别和相应的农药登记规定提交资料。申请人因产品登记类别判断错误所产生的损失,由自己承担。

5.申请人应当根据《农药登记资料规定》,对照本表逐项填写。表内有选择项目的,请在相应的项目括号内打“√”。

6.本表一律用墨水笔填写或打印,请勿使用圆珠笔填写。

7.本表由农业部农药检定所负责解释。

联系地址:北京市朝阳区麦子店街22号

邮政编码:100125

联系电话:010-59194015,传真:010-59194063。

网  址:http://www.chinapesticide.gov.cn

填表前请详细

阅读填表说明

 

农药正式登记申请表

申请人名称

(公章)

通讯地址

法人代表

邮编

联系电话

传 真

经 办 人

电 话

农药名称

剂    型

有效成分

总含量

农药类别

(     ) 杀 虫 剂 ;(     ) 杀 菌 剂 ; (     ) 除 草 剂 ;(     ) 植  物 生 长 调 节 剂 ;

(     ) 杀 鼠 剂 ;(     ) 其 他 :                             。

制剂中农药有效成分

通用名称

国际通用名称

含  量

1

2

3

试验作物、防治对象

申 请 作 物

防 治 对 象

使 用 方 法

1

2

3

境外申请人在我国的办事处或代理机构名称(公章):

联系地址:

邮政编码:                           E-Mail:

电  话:                          传 真:

负责人姓名:

申请人法人代表签名:                         申请日期:

农药登记类别

[  ]新农药或新农药保护期内农药

[  ]新剂型

新混配制剂(包括新药肥混配制剂)

[  ]有效成分未过正式登记保护期;

[  ]有效成分已过正式登记保护期。

[  ]农药剂型微小优化:

本企业已登记的与本剂型相对应的相同有效成分、含量产品

登记证号为                     。

新含量(请进一步确认以下几种情况):

[  ]相对其他企业为新含量,按新剂型登记规定提供资料的;

[  ]相对其他企业为新含量,]按新混配配制剂登记规定提供资料的;

[  ]相对本为新含量,按新含量登记规定提供资料的(本企业原已登记相同有效成分、剂型产品的登记证号为                   )。

新渗透剂(或增效剂)与农药混配制剂(请进一步确认以下几种情况):

[  ]按新剂型登记规定提供资料的;

[  ]按新混配配制剂登记规定提供资料的;

[  ]按新含量登记规定提供资料的(本企业已登记的相同有效成分种类和剂型

产品相应的农药登记证或农药临时登记证号为                  )。

相同产品 :

[  ]新农药登记保护期内的相同产品;

[  ]新农药保护期外,正式登记保护期内的相同产品;

[  ]正式登记保护期外,按新含量登记规定提供资料的相同产品(单制剂);

[  ]正式登记保护期外,按新混配制剂登记规定提供资料的相同产品(混配制剂);

[  ]正式登记保护期外,质量无明显差异的相同农药产品:企业认定与            (企业名称)的                     (产品名称及正式登记证号)。

[  ]登记保护期内质量无明显差异相同产品(授权环境、毒理等资料登记的)。授权企业相应产品正式登记证号                  。

[  ]扩大使用范围:本产品登记证号为                 。

[  ]改变使用方法:本产品登记证号为                 。

[  ]变更使用剂量:本产品登记证号为                 。

其他(选择此栏的申请人,应当对农药登记类别进行详细说明。本申请填写不全的,可以另行说明):

备注:对所选定的农药类型,请在“确认标识”相应的栏目中“√”。



一、产品化学

1. 化学名称

(1)

(2)

(3)

2. 结构式

(1)

(2)          (3)

3. 经验式

(1)

(2)          (3)

4.相对分子质量

(1)

(2)          (3)

5. 产品组成(产品中含有的各组分,包括有效成分、相关杂质、增效剂、渗透剂、安全剂、填料等助剂名称及含量)

成分名称

含量

在产品中的主要作用

6.制剂加工方法描述:

7.产品主要理化性质

(1)外观

(2)密度或堆积度

(3)粘度

(4)可燃性

(5)腐蚀性

(6)爆炸性

(7)闪点

(8)与其他农药的相混性

(9)其他

8.产品质量控制项目(表中未列出的其他项目,可自行增加)

(1) 外观

(2) 有效

成分

含量

名    称

指  标

(3) 与剂型有关的控制项目指标

9.有效成分分析方法摘要:

10.产品贮存运输要求:

11.质量检验报告(含验证试验报告)出具单位名称及报告编号:

常温贮存稳定性试验报告出具单位名称及报告编号:



二、毒理学

1. 急性毒性(产品毒性级别:                      )

给药途径

试验动物

性别

LD50mg/kg,LC50 mg/m3

毒性等级

1) 经口

雄/雌

2) 经皮

雄/雌

3) 吸入

雄/雌

4) 眼睛刺激性


5)皮肤刺激性

6) 致敏试验

7)致病性(对微生物农药)

2.所使用原药的毒性级别

3.产品使用安全防护措施

4.中毒急救措施

三、药效

1.示范试验结果(适用于新农药和保护期内的新农药):

(1)使用时期:

(2)使用剂量(与临时登记剂量有无差异):

(3)使用方法:

(4)每季使用次数:

(5)连续使用时的间隔时间:

2.产品使用情况综合报告(适用于新农药、保护期内的新农药、新制剂等):

(1)使用时期:

(2)使用剂量(与临时登记剂量有无差异及原因):

(3)使用方法:

(4)每季使用次数:

(5)连续使用时的间隔时间:

3 对后茬作物的影响:

4 对天敌等有益生物影响的观察结果:

5.药害情况说明:

7.根据药效资料对产品使用注意事项的要求:


四、残留

1. 残留试验结果(资料来源:                                             )

作    物

时    间

地    点

施 药 方 法

施 药 次 数

用药量(a.i.g/hm2或mg/kg)

测 定 部 位

距最后一次施药天数

残  留  量

2. 推荐的安全使用标准

作物

最高用量或最低稀释倍数

每季最多使用次数

安全间隔期

3. 农产品最大残留限量(包括推荐值)

作  物

农 产 品

最大残留限量(mg/kg)

国家(地区)或国际组织

4.其他

1) 土壤中滞留时间或半衰期:       2) 水中滞留时间或半衰期:

3) 光解情况:

4) 在植物体内的代谢

吸收                    分布   &nb, sp;               半衰期

代谢物及其毒性

五、环境影响

1. 鸟类急性经口毒性(LD50)

2. 鱼类急性毒性(LD50或TLM)

3. 水蚤类急性毒性

4. 藻类急性毒性家蚕(LD50或微克/蚕)

5. 蜜蜂急性经口毒性(LD50或微克/蜂)天敌及有益生物(LD50)

6.蜜蜂类急性接触毒性

7.天敌赤眼蜂类急性毒性

8.家蚕类急性毒性

9.蚯蚓急性毒性

10.对非靶标植物影响

11.土壤降解(适用于缓慢释放的农药剂型)

12.土壤吸附(适用于缓慢释放的农药剂型)

根据试验结果对产品使用注意事项要求:

六、其他需要说明的情况

境外登记情况或查新结果(应当至少说明产品在美国、欧盟、加拿大、澳大利亚和日本的登记情况及所对应的产品名称、使用范围和方法等):


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