辽宁仙草堂中药提取及口服液车间通过GMP认证

来源:中国药都    作者:    日期:2018/3/2 9:18:00    浏览量:    【打印本页】 【关闭

日前,省食药监局GMP认证审评中心组织现场检查验收专家组,对辽宁仙草堂药业股份有限公司的中药提取车间、口服溶液车间实施新版药品GMP情况进行了全面的审核检查,专家组未发现严重缺陷项目和主要缺陷项目,总体评价完全符合GMP的要求。

辽宁仙草堂药业股份有限公司的中药提取及口服液车间改造后需要重新进行GMP认证。对此,市食药监局多次深入企业从政策指导、技术审评进行全方位现场指导,并在认证前放弃个人休息时间帮助企业进行模拟检查。企业提出认证申请后,市食药监局第一时间同省药品认证中心进行沟通,确定检查日期,并指派人员全程陪同,使原本需要9个月完成的工作,只用3个月时间就令车间达到了GMP认证标准,确保企业在最短时间内取得GMP生产上市资质。

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